智利是拉丁美洲临床试验最多的国家
智利医药创新协会（Cámara de la Innovación Farmacéutica，简称CIF）汇集了智利的主要实验室和药品生产商，该协会成立了智利临床研究合作圆桌会议（Mesa de Colaboración para la Investigación Clínica en Chile）。该圆桌会议的一份报告显示，在123个国家中，至少有一项临床试验是由企业资助进行的，其中美国位列榜首，中国、西班牙、法国和英国紧随其后。智利排名第31位，在2023年5月之前有408项临床试验正在进行中。报告显示，智利每百万居民中就有20.8项研究，在拉丁美洲人均临床试验方面遥遥领先，2021年投资额达1.22亿美元。
智利临床试验的增长
为了解决目前智利临床试验投资缺乏具体数据的问题，CIF与智利外国投资促进局（InvestChile）和天主教大学一起，对CIF的成员企业进行了一项调查，这些企业占智利医药创新的90%。
数据显示，从2012年到2023年，智利共批准了1107项临床试验，其中95%由制药业资助。值得注意的是，2023年，由智利公共卫生研究所（Instituto de Salud Pública）批准的研究项目达到127项，自2012年以来平均每年增长13.5%。此外，2019年至2021年期间，试验总数增长了29%，达到72项。这些试验包括药物、器械、膳食补充剂、放射治疗和行为治疗。在全球范围内，这些研究中有57%由大学、医院或相关组织资助，36%由制药业资助。
调查还显示，智利的制药实验室积极评价当地开展临床试验的物质基础设施、人力资源能力、流行病学和地理条件。
挑战与机遇
投资的加强是由公私合作实现的，该行业的所有参与者均可获益。CIF创新与健康处主任Francisca Rodriguez补充说：“关键是要将高效的监管框架、经济激励措施、宣传、强大的研究基础设施以及对合作和能力建设的重视结合起来”。
Christian Caglevic是智利肿瘤研究院Fundación Arturo López Pérez癌症研究部的科学主任兼临床试验组组长，他参与了CIF报告的撰写，他评论道：“在美国和欧洲等国家，也有一些有效的临床试验传播策略，这些策略也有助于加强本国在这一领域的工作”。
这一策略包括在电视、杂志以及医疗中心和肿瘤学专业网站上做推广。此外，公众人物和名人也会分享他们的经验，鼓励人们参与这些试验。Caglevic说：“在智利实施这样的策略可以提高公众对临床试验的认识和参与度，因为他们知道，有时对病人来说，参与试验是最好的选择”。
天主教大学的研究还显示，2021年制药创新产业在智利的投资额为1.22亿美元，估计相当于全国研发支出的10.7%，企业界支出的26%。虽然投资有所增加，但报告强调，智利有能力实现两到三倍的增长，因此不接受试验或不增加试验数量可导致智利在科学知识、研发投资、能力建设、基础设施等方面开始落后。
参考来源：智利《三点钟报》（2024年5月31日）、ProSalud Chile（2024年6月24日）、智利外国投资促进局（2024年4月3日）。
